丁基膠塞需要用惰性柔軟涂層覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。避免丁基膠塞因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系,與一些分子活性比較強的藥物封裝后,被藥物吸收、吸附、浸出、滲透,產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題,比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。
丁基膠塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好,丁基膠塞的覆膜技術(shù)國外發(fā)展的時間較早,技術(shù)相對成熟一些。國內(nèi)丁基膠塞廠家的技術(shù)人員經(jīng)過大量的試驗,不斷摸索交流,也有一些廠家可以批量生產(chǎn)出來質(zhì)量比較穩(wěn)定的覆膜丁基膠塞,經(jīng)過藥廠的長期穩(wěn)定性試驗,與相關(guān)藥液的長期穩(wěn)定性反映結(jié)果良好,提高膠塞的機械潤滑性,大大減少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數(shù)量的增加。
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