天然橡膠有部分生物蛋白質(zhì)殘留在膠中，蛋白質(zhì)既是活性過敏性物質(zhì)，也易出現(xiàn)霉菌滋生，對生物體產(chǎn)生危害。而丁基橡膠的生物安全性好，瓶塞所封裝的藥品要進入人體內(nèi)，因此，藥用瓶塞應(yīng)無熱原、無異常毒性、無溶血反應(yīng)等，這樣才能保證用藥的安全性。  
       丁基膠塞氣密性好、耐熱性好、耐酸堿性好、內(nèi)在潔凈度高，很快取代了天然橡膠生產(chǎn)藥用瓶塞。丁基橡膠是由異丁烯和少量異戊二烯(<3％)在超低溫(一95℃)條件下聚合而成的合成橡膠，其特有的化學(xué)穩(wěn)定性、優(yōu)良的密封性保證了藥品質(zhì)量，提高了用藥安全性，還減少了天然膠塞生產(chǎn)所需的燙蠟工序、墊加絳綸膜工序。丁基膠塞在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)水平、使用性能、產(chǎn)品質(zhì)量等方面大大優(yōu)于天然膠塞。

        丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好，但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系，與一些分子活性比較強的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題。所以通過選用一種惰性柔軟涂層，覆蓋在膠塞表面，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯改善與藥物的相容性。通過在丁基膠塞表面形成一層膜，可有效減少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長期穩(wěn)定性；提高膠塞的機械潤滑性。
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