服務(wù)熱線:0086-135-8471-1176

覆蓋于丁基膠塞表面的膜材要達(dá)到哪些要求呢


        醫(yī)用橡膠是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和橡膠新材料技術(shù)不斷進(jìn)步而衍生出的新興髙分子材料,是生物材料的重要組成部分,醫(yī)用橡膠及其制品已遍及整個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,用量處于持續(xù)較快增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。 丁基膠塞是一種重要的醫(yī)用橡膠制品,其氣密性好、耐熱性好、耐酸堿性好、內(nèi)在潔凈度高,很快取代了天然橡膠生產(chǎn)藥用瓶塞。
       丁基膠塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好,但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系,與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后,被藥物吸收、吸附、浸出、滲透,產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問(wèn)題,比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過(guò)選用一種惰性柔軟涂層,覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。
        覆蓋在丁基膠塞表面的膜材要具有良好生物穩(wěn)定性和生物相容性,要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的生物學(xué)測(cè)試脫硫擋板門,測(cè)試包括急性系統(tǒng)毒性測(cè)試皮下毒性測(cè)試。當(dāng)膜材和丁基膠塞成型結(jié)合后不易脫落,從而造成二次污染。膜材要具有良好的隔離性能,能有效阻止藥液對(duì)丁基膠塞中的金屬離子吸收。丁基膠塞覆膜所體現(xiàn)出的彈性和柔韌性要好,而且均勻一致。

  另外:膜材要有良好的熱穩(wěn)定性和耐高溫消毒性,因?yàn)槎』z塞在不同的藥液中要經(jīng)過(guò)各種不同的滅菌消毒工藝,如高壓濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射射線滅菌等。