丁基橡膠是由異丁烯和少量異戊二烯<3%)在超低溫←95℃)條件下聚合而成的合成橡膠,其特有的化學穩(wěn)定性、優(yōu)良的密封性保證了藥品質(zhì)量,提高了用藥安全性,還減少了天然膠塞生產(chǎn)所需的燙蠟工序、墊加緣綸膜工序。丁基膠塞在產(chǎn)品標準、生產(chǎn)水平、使用性能、產(chǎn)品質(zhì)量等方面大大優(yōu)于天然膠塞。鹵化丁基橡膠塞是在丁基橡膠分子結(jié)構(gòu)中引入了活潑的鹵素原子,同時保存了異戊二烯雙鍵,使其不僅具備丁基橡膠的優(yōu)良性能,還減少了抗氧劑的污染,提高了純度,加快了硫化速度,更可實現(xiàn)無硫硫化、無鋅硫化,大大地減少了有害物質(zhì)對藥物的污染和副作用。

        關(guān)于丁基膠塞的特征表現(xiàn)如下：
1、丁基膠塞的氣密性和吸水性極佳。經(jīng)瓶塞封裝后的藥物，在貯存過程中氣體和水蒸汽的滲入極為有害，它是造成藥物發(fā)霉變質(zhì)的重要原因。丁基橡膠的氣透系數(shù)是天然橡膠的1／20， 有較天然橡膠更優(yōu)異的氣密性。此外，瓶塞用橡膠及其配合劑在生產(chǎn)及加工過程中，不可避免地會殘留一些雜質(zhì)，如天然橡膠的親水性蛋白質(zhì)、樹脂等，因此不可避免地造成吸水。丁基橡膠由于分子結(jié)構(gòu)的特點，結(jié)構(gòu)緊密，且自身的親水雜質(zhì)少，吸水性低，通常僅為天然橡膠的1／4-1／3。

2、丁基膠塞的化學穩(wěn)定性。藥用瓶塞多數(shù)直接接觸藥品，在其接觸藥品過程中不能造成藥物的變化，這就要求瓶塞必須具有很好的化學穩(wěn)定性。丁基橡膠的不飽和度為0．5％-3％ ，僅為天然橡膠的1／50，因此丁基橡膠的化學穩(wěn)定性比天然橡膠要好，相應地丁基橡膠瓶塞在接觸藥品過程中有更好的化學穩(wěn)定性，更不易與藥品發(fā)生作用而影響藥物的質(zhì)量，可防止藥物降解，同時避免藥物與橡膠之間的反應，且對外界環(huán)境也有更好的穩(wěn)定性。

3、丁基膠塞的抗熱老化性好 瓶塞在藥廠分裝藥品前要經(jīng)過蒸汽、環(huán)氧乙烷和輻射等的滅菌處理，高溫滅菌處理有時可能還要反復處理，因此必須具有良好的抗熱老化性。丁基橡膠的主鏈結(jié)構(gòu)及硫化的交聯(lián)鍵均比天然橡膠的抗熱老化性要好。丁基橡膠使用溫度范圍一般在130℃～160℃ ，適宜硫化溫度為170℃ ，高可達200℃-220℃ ，而天然橡膠使用溫度范圍一般在70℃ 一100℃ ， 適宜硫化溫度140℃ ， 超過160℃便開始嚴重老化。為了提高抗熱老化性，天然橡膠必須加入防老劑，這又大大增加了不安全性。

4、丁基膠塞的潔凈度高且抽提性低 。 藥用瓶塞應有高的潔凈度和低抽提性以保證藥品的純凈。瓶塞在與藥物接觸過程中，橡膠中的雜質(zhì)及配合劑會遷移到瓶塞表面或被藥物抽提出來，污染或破壞藥物，降低藥效。丁基橡膠的潔凈度較天然橡膠高l0倍左右，所含雜質(zhì)是天然橡膠的1／8， 配方合劑較少，因此抽提性也較天然橡膠低得多。丁基橡膠瓶塞紫外吸光度(考查有機物含量)只有天然橡膠的1／11，電導率(考查金__屬離子含量)只有1／48，天然橡膠瓶塞中的可抽提有機物和金屬離子分別是丁基橡膠的11倍和4．3倍。

5、丁基膠塞分裝使用方便 。 瓶塞應具有便于包裝使用，臨床應用時方便簡單的特點。丁基橡膠瓶塞可以免去天然橡膠瓶塞在抗生素分裝時的氯化和封蠟工序，在輸液封裝時免去加蓋聚酯薄膜的工序，簡化了分裝工藝。相應地丁基橡膠瓶塞配合的鋁蓋為鋁塑復合蓋，在臨床使用時極為方便。傳統(tǒng)的天然橡膠瓶塞所配鋁蓋需用輔助器具將鋁蓋劃破，使用極為不便且易劃傷膠塞出現(xiàn)落屑，造成損壞或污染，而丁基橡膠瓶塞的鋁塑復合蓋只需輕輕開啟鋁蓋上的塑蓋，膠塞便露出，方便注射使用。

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