服務(wù)熱線(xiàn):0086-135-8471-1176

注射液用鹵化丁基橡膠塞的外觀應(yīng)符合哪些規(guī)定


        目前新研制的注射液用鹵化丁基橡膠塞包括保護(hù)外蓋與嵌設(shè)于保護(hù)外蓋的橡膠內(nèi)塞;其中保護(hù)外蓋包括中央面板部與沖壓成型于中央面板部周?chē)目ü坎?;橡膠內(nèi)塞包括貼合于中央面板部且由卡箍部卡箍的外圈部、設(shè)置于外圈部周?chē)姆膺叢?、以及設(shè)置于外圈部中央的內(nèi)圈部,內(nèi)圈部凸出高度為5mm。

        其中,卡箍部環(huán)設(shè)預(yù)緊槽,預(yù)緊槽沖壓而成,且相鄰之間設(shè)置加強(qiáng)筋。外圈部面積大于中央面板部面積。封邊部沿內(nèi)圈部方向凸出1.5mm~2mm。 內(nèi)圈部具有連接外圈部的短軸部及延伸于短軸部的弧軸部,弧軸部直徑由遠(yuǎn)離短軸部方向漸小,短軸部高度小于封邊部高度。內(nèi)圈部下表面設(shè)置為凹球面。


        注射液用鹵化丁基橡膠塞的外觀應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.與藥液接觸表面及穿刺圈內(nèi)不許有污點(diǎn)、雜質(zhì);

2.表面不許有可移動(dòng)污點(diǎn)、雜質(zhì);

3.表面不應(yīng)有氣泡、裂紋;

4.表面不應(yīng)有缺膠、粗糙;

5.表面不應(yīng)有膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊;

6.不應(yīng)有模具造成的明顯痕跡;

7.表面的色澤應(yīng)均勻。

        丁基膠塞具有吸濕率低,?化學(xué)性好,?氣密性好,?無(wú)生理毒副作用等顯著特點(diǎn),?十分適宜于用作藥品密封。注射液用鹵化丁基橡膠塞主要用于抗生素的封蓋。包裝時(shí),將藥液注入容器內(nèi),然后與鹵化丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋進(jìn)行壓蓋封口,從而形成一個(gè)完整的du立的藥品包裝。