輸液瓶塞廣泛用于制藥及醫(yī)療行業(yè),瓶塞膠料要求不含鉛、汞、砷、鋇等有害可溶物,與可裝藥劑不起作用,瓶塞本身不能有噴出物。輸液瓶塞是瓶裝藥物的主要封口件和導(dǎo)出件,由于它和藥物直接或間接接觸,因此必須滿足藥物對其的要求,不得與藥物通過吸附、吸收、滲透和浸提等方式交互作用,從而影響或污染藥物。
目前我國使用的醫(yī)用輸液瓶塞有天然橡膠瓶塞和丁基橡膠瓶塞,天然橡膠是由膠乳制造的,膠乳中所含的非橡膠成分有一部分就留在固體的天然橡膠中。一般天然橡膠中含橡膠烴92%~95%,而非橡膠烴占5%~8%。由于制法不同,產(chǎn)地不同乃至采膠季節(jié)不同,這些成分的比例可能有差異,但基本上都在范圍以內(nèi)。
丁基橡膠是合成橡膠的一種,由異丁烯和少量異戊二烯合成,隨著中國汽車輪胎工業(yè)等的不斷發(fā)展,中國丁基橡膠的消費量不斷增加。醫(yī)用瓶塞丁基化是中國鹵化丁基橡膠的第二大需求市場。為了保證用藥安全,國家醫(yī)藥主管部門發(fā)布國藥管注[2000]462號文,規(guī)定2004年底以后國內(nèi)所有藥用膠塞一律停止使用普通天然膠瓶塞。
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