丁基膠塞氣密性好、耐熱性好、耐酸堿性好、內(nèi)在潔凈度高，很快取代了天然橡膠生產(chǎn)藥用瓶塞。日本1957年開始生產(chǎn)丁基藥用瓶塞，到1965年就實(shí)現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化，歐美各經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家也均于20世紀(jì)70年代初實(shí)行了藥用橡膠瓶塞丁基化。如今，世界上90％的醫(yī)藥包裝用橡膠瓶塞是以丁基橡膠為基材生產(chǎn)的。
        丁基膠塞的特性和優(yōu)點(diǎn)丁基橡膠是由異丁烯和少量異戊二烯(<3％)在超低溫(一95℃)條件下聚合而成的合成橡膠，其特有的化學(xué)穩(wěn)定性、優(yōu)良的密封性保證了藥品質(zhì)量，提高了用藥安全性，還減少了天然膠塞生產(chǎn)所需的燙蠟工序、墊加絳綸膜工序。丁基膠塞在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)水平、使用性能、產(chǎn)品質(zhì)量等方面大大優(yōu)于天然膠塞。鹵化丁基橡膠是在丁基橡膠分子結(jié)構(gòu)中引入了活潑的鹵素原子，同時(shí)保存了異戊二烯雙鍵，使其不僅具備丁基橡膠的優(yōu)良性能，還減少了抗氧劑的污染，提高了純度，加快了硫化速度，更可實(shí)現(xiàn)無(wú)硫硫化、無(wú)鋅硫化，大大地減少了有害物質(zhì)對(duì)藥物的污染和副作用。鹵化丁基橡膠可分為氯化丁基橡膠和溴化丁基橡膠兩類。溴化丁基膠與氯化丁基膠兩者主要的不同在于溴化丁基膠中的c—Br鍵活性比氯化丁基膠中的C—Cl鍵活性大，這就決定了溴化丁基膠具有硫化速率較快、硫化效率較高、硫化程度高、硫化劑用量少、可實(shí)現(xiàn)無(wú)硫無(wú)鋅硫化等特點(diǎn)，從而賦予了溴化丁基橡膠瓶塞更加良好的物理性能和化學(xué)性能，使其具有更低的吸濕性，同時(shí)因其化學(xué)性能指標(biāo)可控制在一個(gè)更好的范圍內(nèi)， 如鋅離子≤23 I 2006．10．0o005％(YBB標(biāo)準(zhǔn)≤0．0003％)，不揮發(fā)物每lOOm1．晨取液≤1．Omg(YBB標(biāo)準(zhǔn)為4．Omg)，pH值變化小等，進(jìn)而有力保證了與氨基酸、脂肪乳、血液制品等大輸液產(chǎn)品的相容性，在冷凍干燥制品中應(yīng)用也較好。