丁基橡膠是由異丁烯和少量異戊二烯(<3％)在超低溫(一95℃)條件下聚合而成的合成橡膠，
其特有的化學(xué)穩(wěn)定性、優(yōu)良的密封性保證了藥品質(zhì)量，提高了用藥安全性，還減少了天然膠塞生產(chǎn)所需的燙蠟工序、墊加絳綸膜工序。丁基膠塞在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)水平、使用性能、產(chǎn)品質(zhì)量等方面大大優(yōu)于天然膠塞。鹵化丁基橡膠是在丁基橡膠分子結(jié)構(gòu)中引入了活潑的鹵素原子，同時保存了異戊二烯雙鍵，使其不僅具備丁基橡膠的優(yōu)良性能，還減少了抗氧劑
的污染，提高了純度，加快了硫化速度，更可實現(xiàn)無硫硫化、無鋅硫化，大大地減少了有害物質(zhì)對藥物的污染和副作用。鹵化丁基橡膠可分為氯化丁基橡膠和溴化丁基橡膠兩類。溴化丁基膠與氯化丁基膠兩者主要的不同在于溴化丁基膠中的c—Br鍵活性比氯化丁基膠中的C
—Cl鍵活性大，這就決定了溴化丁基膠具有硫化速率較快、硫化效率較高、硫化程度高、硫化劑用量少、可實現(xiàn)無硫無鋅硫化等特點(diǎn)，從而賦予了溴化丁基橡膠瓶塞更加良好的物理性能和化學(xué)性能，使其具有更低的吸濕性，同時因其化學(xué)性能指標(biāo)可控制在一個更好的范圍內(nèi)
丁基膠塞使用中易發(fā)生的主要質(zhì)量問題
1藥液渾濁藥物與膠塞之間的相互作用常使藥物的澄清度不穩(wěn)定。
2微粒超標(biāo)
3硅油污染