1、膠塞廠家的選擇
   合格膠塞生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有穩(wěn)定的質(zhì)量保證體系；有符合藥品使用要求的膠塞產(chǎn)品；有連續(xù)供貨的能力；有嚴(yán)格的管理體系；有良好的質(zhì)量信譽(yù)；有穩(wěn)定的、先進(jìn)的研發(fā)隊(duì)伍以及良好的發(fā)展空間。
   2、膠塞與藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)
   1）膠塞使用前必須進(jìn)行藥品相容性試驗(yàn)，由于膠塞封裝后會(huì)與藥物接觸，從而可能發(fā)生膠塞。藥物的相互作用：吸附作用——藥物在膠塞表面上濃縮，吸收作用——藥物在膠塞內(nèi)擴(kuò)散；滲透作用——內(nèi)外通過膠塞傳輸；釋放作用——膠塞表面吸附顆?；烊胨幬飪?nèi)；浸出作用——膠塞抽出物混入藥物內(nèi)；化學(xué)作用——膠塞釋放或浸出物與藥物的化學(xué)反應(yīng)。由于存在著發(fā)生上述現(xiàn)象的可能，相關(guān)的試驗(yàn)是必須的。
   其中關(guān)鍵的是釋放作用和浸出作用。
   2）膠塞與藥物相容性的篩選
   膠塞與藥物相容性的篩選原則，用覆模的膠塞作參考標(biāo)準(zhǔn)，使用硼硅玻璃瓶，避免系統(tǒng)的誤差，采用藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)推薦的加速試驗(yàn)方法，增加膠塞暴露于藥物中的表面積等手段，考察相關(guān)膠塞與藥品的相容性； 考察的一般性指標(biāo)包括： 觀察藥品水溶液的物理性狀：色澤的變化、透光率、可見異等； 測(cè)試藥品水溶液的生物和化學(xué)性能：pH值變化、紫外光吸光度、有效成份的含量或藥效、其它特殊指標(biāo)的測(cè)定等。
   3、膠塞的清洗
   目前藥廠采用的清洗方法主要是全自動(dòng)清洗機(jī)或氣沖振蕩清洗方法，兩種各方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，需要關(guān)注的重點(diǎn)是：
   1）控制水溫，清洗水溫度控制在40～50℃；
   2）避免使用酸堿再次處理；
   3）避多次重復(fù)洗滌，盡量減少膠塞的摩擦；
   4）清洗系統(tǒng)要有漂洗過程，要有溢流裝置，盡量不使用二次過濾的循環(huán)水，用注射水漂洗至膠塞可見異物合格。
   4、膠塞的壓蓋
   1）選用結(jié)構(gòu)、尺寸合適的合金鋁蓋；
   2）選用合格的、強(qiáng)度高的鋁塑蓋；
   3）選用彈性好、壓縮變形低的膠塞；
   4）選用冠部厚度足夠的膠塞；
   5）選用瓶口尺寸精確、強(qiáng)度高的玻瓶；
   6）合適的壓蓋機(jī)械。
   其中關(guān)鍵的是保證足夠的密封力